Цель исследования. Провести оценку дисперсии ДНК-фрагментов сперматозоидов у мужчин с бесплодием с помощью первого российского набора реагентов.
Материал и методы. За период июль–август 2022 г. 492 образца эякулята мужчин в возрасте от 23 до 59 лет с бесплодием были исследованы с помощью набора ГЕМСТАНДАРТ–ГалоСперм Л&К (далее, Набор или Гало-тест). Полученные результаты выражали в процентах как индекс фрагментации ДНК сперматозоидов (ФДНКС) или DFI, % (DNA Fragmentation Index). Проводили оценку результатов Гало-теста согласно следующим пороговым значениям: норма: DFI ? 15 %, сомнительный результат: DFI > 15 % до < 25 %, патология: DFI > 25 %.
За месяц до выполнения Гало-теста, все обследуемые мужчины (n = 492) получили результаты спермограммы,где были выявлены различные сценарии патоспермии, а также нормоспермия. Статистическую обработку результатов проводили с помощью GraphPad Prism 8.0.1 и Microsoft? Excel? для Microsoft 365 MSO (версия 2201), использовали коэффициент корреляции Пирсона для параметрической статистики, описательная статистика.
Результаты. Отсутствие ФДНКС было установлено у 54,1 % (266/492 = 54,1 %) мужчин, средний возраст которых составил 36,58 лет (DFI ? 15 %); отмечена слабая прямая корреляция между нормальным уровнем ФДНКС и астенозооспермией (r = 0,20; p < 0,0001) и вискозипатией (r = 0,13; p < 0,0001); слабая обратная корреляция с олигоастенотератозооспермией (r = – 0,12; p < 0,0001); отмечено отсутствие пиоспермии.
Сомнительный результат по наличию ФДНКС установлен у 21,3 % (105/492 = 21,3 %) мужчин, средний возраст которых составил 38,71 года (DFI в диапазоне от > 15 до < 25 %); отмечена слабая прямая корреляция между сомнительным уровнем ФДНКС и олигоастенотератозооспермией (r = 0,24; p < 0,0001), олигоспермией (r = 0,23; p < 0,0001) и средним возрастом 39 лет (r = 0,17; p < 0,0001); слабая обратная зависимость с астенозооспермией (r = – 0,22; p < 0,0001).
ФДНКС была обнаружена у 24,6 % (121/492 = 24,6 %) мужчин, средний возраст которых составил 41,55 года (DFI > 25 %); отмечена слабая прямая корреляция между высоким уровнем ФДНКС и средним возрастом 44 года (r = 0,28; p < 0,0001).
Во всей обследуемой выборке бесплодных мужчин (n = 492) установлена слабая прямая корреляция между уровнем ФДНКС и возрастом (r = 0,1563; p = 0,0005), олиастенотератозооспермией (r = 0,19; р ? 0,0001), пиоспермией (r = 0,29; р ? 0,0001) и некрозооспермией (r = 0,16; р = 0,0004).
Заключение. Результаты настоящего исследования показали, что набор ГЕМСТАНДАРТ–ГалоСперм Л&К дополняет рутинную спермограмму, предоставляя конкретную информацию клиницисту о качестве генетического материала эякулята.