Последние две декады лет научные и практические разработки специалистов лабораторной медицины России показали эволюционные и революционные достижения в области технологий диагностики мужского бесплодия (МБ). В настоящий период времени действующие национальные регламентирующие документы содержат информацию о лабораторных методах исследования, которую необходимо пересмотреть и обновить с учетом экспертного мнения специалистов лабораторной медицины. Настоящий обзор содержит подробный анализ действующих клинических рекомендаций (КР) Минздрава России, стандарта оказания медицинской помощи, ГОСТ Р ИСО 23162–2023 и других нормативно-правовых актов (НПА), на которых основан алгоритм диагностического поиска причин МБ по биологическому материалу «эякулят».
Жанна Юрьевна Сапожкова – к.м.н., руководитель, старший преподаватель Международной Школы Цитологии и Медицинской Школы Инновации?, Москва, Россия. E-mail: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript.
1. Сапожкова Ж.Ю. Способ лабораторной диагностики мужской репродуктивной функции. Патент РФ № 2 799245. 04.07.2023. Бюл. №19.
2. World Health Organization. Sexually transmitted infections (STIs) Geneva: World Health Organization; 2021. Доступно по: https://www.cdc.gov/std/treatment-guidelines/STI-Guidelines-2021.pdf. Ссылка активна на 16 сентября 2024.
3. Global Health Sector Strategy on Sexually Transmitted Infections. 2016–2021. World Health Organization, 2016. Доступно по: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs110/ru/. Ссылка активна на 16 сентября 2024.
4. Аляев Ю.Г., Глыбочко П.В., Пушкарь Д.Ю., ред. Урология. Российские клинические рекомендации. М.: ГЭО-ТАР-Медиа; 2016.
5. «Клинические рекомендации «Мужское бесплодие» (утв. Минздравом России), разработчик: общероссийская общественная организация «Российское общество урологов», одобрено Научно-практическим Советом Минздрава РФ, 2021 г.
6. EAU Guidelines. Edn. presented at the EAU Annual Congress, Amsterdam, the Netherlands; 2020.
7. Сапожкова Ж.Ю., Селиванов Т.О., Негашева Е.С., и др. Интерпретация лабораторных исследований при инфекциях мужских половых желез и нарушении репродуктивной функции. М.: ГЭОТАР-Медиа; 2023.
8. Давидова Ж.Ю. Взаимосвязь семиологических диагнозов с ЦОЭ-бактериоспермиеи? у мужчин с бесплодием // Лабораторная и клиническая медицина. Фармация. 2023. Т. 3, №2. С. 19–36.
9. Boeri L., Pederzoli F., Capogrosso P., et al. Semen infections in men with primary infertility in the real-life setting // Fertility and Sterility. 2020. Vol. 113, N6. P. 1174–1182.
10. Schuppe H.C., Pilatz A., Hossain H., et al. Urogenital Infection as a Risk Factor for Male Infertility // Deutsches ?rzteblatt International. 2017. Vol. 114, N19. P. 339–346.
11. Lundy S.D., Vij S.C., Rezk A.H., et al. The microbiome of the infertile male // Current Opinion in Urology. 2020. Vol. 30, N3. P. 355–362.
12. Ahmadi M.H., Mirsalehian A., Gilani M.A. Sadighi, et al. Association of asymptomatic Chlamydia trachomatis infection with male infertility and the effect of antibiotic therapy in improvement of semen quality in infected infertile men // Andrologia. 2018. Vol. 50. Р. e12944.
13. Yang Y., Jia C.W., Ma Y.M., et al. Correlation between HPV sperm infection and male infertility // Asian Journal of Andrology. 2013. Vol. 1c. P. 529–532.
14. Damke E., Kurscheidt F.A., Balani V.A., et al. Male partners of infertile couples with seminal infections of human papillomavirus have impaired fertility parameters // Biomed Research International. 2017. P. 4684629.
15. Boeri L., Capogrosso P., Ventimiglia E., et al. High- risk human papillomavirus in semen is associated with poor sperm progressive motility and a high sperm DNA fragmentation index in infertile men // Human Reproduction 2019. Vol. 34. P. 209–217.
16. Почерников Д.Г., Сапожкова Ж.Ю. Тенденции использования ПЦР в обследовании мужчин на инфекции передающиеся половым путем // Лабораторная и клиническая медицина. Фармация. 2022. Т. 2, №3. С. 18–26.
17. Божедомов В.А., Николаева М.А., Спориш Е.А., и др. Этиопатогенез аутоиммунных реакции? против сперматозоидов // Андрология и генитальная хирургия. 2012. Т. 13, №4. С. 45–53.
18. Itoh M. Testicular autoimmunity a cause of male infertility // Springer Japan. 2017.
19. Agarwal A., Aitken R.J., Alvarez J.G., et al. Studies on Mens Health and Fertility // HumanPress, LLC. 2012. Р. 671.
20. Почерников Д.Г., Витвицкая Ю.Г., Болдырева М.Н., и др. Информативность биоматериала для исследования микробиоты урогенитального тракта мужчин методом ПЦР-РВ (пилотное исследование) // Экспериментальная и клиничеcкая урология. 2019. №2. C. 128–132.
21. Zhou Y.H., Ma H.X., Yang Y., et al. Prevalence and antimicrobial resistance of Ureaplasma spp. and Mycoplasma hominis isolated from semen samples of infertile men in Shanghai, China from 2011 to 2016 // European Journal of Clinical Microbiology & Infectious Diseases. 2018. Vol. 37, N4. P. 729–734.
22. Почерников Д.Г., Постовои?тенко Н.Т., Стрельников А.И. Сравнительный анализ культурального и молекулярно-генетического методов в исследовании микробиоты эякулята при мужской инфертильности // Андрология и генитальная хирургия. 2019. Т. 20, №2. С. 40–47.
23. Yasynetskyi M., Banyra O., Nikitin O., et al. Mixed sexually transmitted infections in infertile couples: empirical treatment and influence on semen quality // Recent Advances in Anti-infective Drug Discovery. 2021. Vol. 16, N3. P. 227–236.
24. Ricci S., De Giorgi S., Lazzeri E., et al. Impact of asymptomatic genital tract infections on in vitro fertilization (IVF) outcome // PLoS One. 2018. Vol. 13, N11. P. e0207684.
25. Почерников Д.Г., Постовойтенко Н.Т., Давидова Ж.Ю. Результативность модификации преаналитического лабораторного этапа ПЦР с целью выявления скрытых урогенитальных инфекций у мужчин // Лабораторная и клиническая медицина. Фармация. 2023. Т. 3, №2. С. 4–11.
26. Сапожкова Ж.Ю., Милованова Г.А., Почерников Д.Г., и др. Диагностические возможности исследования осадка эякулята с помощью амплификации нуклеиновых кислот методом полимеразно-цепнои? реакции в режиме реального времени и микробиологического исследования при поиске причин нарушения мужской репродуктивной функции // Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2022. Т. 44, №2. С. 62–71.
27. Сапожкова Ж.Ю. Шабалова И.П., Касоян К.Т. Исследование осадка эякулята в диагностике инфекций, передаваемых половым путем: учеб. пособие. М.: ФГБОУ ДПО РМАНПО МЗ РФ; 2017.
28. Sapozhkova Z., Kasoyan K., Kovalchuk E., et al. Sperm sediment cytology: a new technique for diagnosing occult urologic infections // ActaCytologica 2017. N61. P. 247–251.
29. Сапожкова Ж.Ю., Касоян К.Т., Шабалова И.П. Папилломавирусная инфекция у мужчин: возможности цитологического исследования осадка эякулята и ВПЧ-ДНК тестирование, клинические наблюдения. Тезисы III Российского конгресса лабораторной медицины // Лабораторная служба. 2017. Т. 6, №3. С. 53–54.
30. Сапожкова Ж.Ю., Маколин И.А., Шаталов Ю.Н. Вопросы диагностики урогенитальных инфекций у мужчин. Актуальные вопросы медицинскои? практики: сборник научных трудов. Выпуск 2. М.: ОАО «Медицина»; 2018.
31. Сапожкова Ж.Ю., Почерников Д.Г., Галкина И.С. Роль цитологии осадка эякулята и ПЦР-диагностики в поиске возможной причины мужского бесплодия и ранней онкопатологии. Тезисы Первого национального конгресса с международным участием ЛАБРиН // Научно-практический журнал «Акушерство и гинекология». 2019. Приложение №4. C. 75–76.
32. Сапожкова Ж.Ю. Способ микроскопической диагностики качества спермы после седиментации эякулята. Патент РФ 2 686685. 19.11.2021. Бюл. №32.
33. Sapozhkova Z.Y., Pochernikov D.G., Galkina I.S. Infectioous and non-infectious findings in infertile men with asymptomatic chronic prostatitis: Sperm Sediment Cytology vs DNA-screening 20th International Cytology Congress. 2019. P. 96-89
34. Сапожкова Ж.Ю. Информативность комбинированного анализа эякулята человека в поисках причин нарушения репродуктивной функции: спермограмма и цитологическое исследование осадка эякулята (ЦОЭ) // Лабораторная и клиническая медицина. Фармация. 2023. Т. 3, №1. С. 19–36.
35. Сапожкова Ж.Ю. Способ лабораторной диагностики мужской репродуктивной функции на базе оценки дисперсии ДНК-фрагментов сперматозоидов. Патент РФ 2 795567. 05.05.2023. Бюл. №13.
36. Давидова Ж.Ю., Челикова Г.А. Роль цитологического исследования осадка эякулята в диагностике вируса папилломы человека высокого канцерогенного риска // Лабораторная и клиническая медицина. Фармация. 2023. Т. 3, №4. С. 30–36.
37. Давидова Ж.Ю., Челикова Г.А. Цитологическое исследование осадка эякулята в диагностике нарушений репродуктивной функции // Лабораторная служба. 2023. Т. 12, №4. С. 3–56.
38. Давидова Ж.Ю., Челикова Г.А. Роль междисциплинарного подхода в поиске эффективных диагностических алгоритмов при лабораторном обследовании пациентов с заболеваниями мужских добавочных половых желез // Лабораторная и клиническая медицина. Фармация. 2024. Т. 4, №1.
39. Почерников Д.Г., Паршенцев А.С., Филиппова О.С., Давидова Ж.Ю. Роль трехэтапного обследования на пути поиска причин мужского бесплодия. Клиническое наблюдение // Лабораторная и клиническая медицина. Фармация. 2024. Т. 4, №1. С. 34–42.
40. Давидова Ж.Ю. Способ исследования мужской репродуктивной функции. Патент РФ 2 819094. 14.05.2024. Бюл. №14.
41. Сапожкова Ж.Ю. Показатели базового и расширенного анализа эякулята у пациентов с бесплодием: цитология осадка эякулята, фрагментация ДНК сперматозоидов и активные формы кислорода при нормозооспермии и вискозипатии. Клинические наблюдения // Лабораторная и клиническая медицина. Фармация. 2024. Т. 4, №3. С. 24–30.
42. Сапожкова Ж.Ю., Еремин К.И., Пацап О.И. Оценка дисперсии ДНК-фрагментов сперматозоидов у мужчин с бесплодием: из клинических исследований первого российского набора ГЕМСТАНДАРТ–ГалоСперм Л&К // Лабораторная и клиническая медицина. Фармация. 2022. Т. 2, №3. С. 37–56.
43. Давидова Ж.Ю. Технологическое решение для оценки активных форм кислорода и дисперсии хроматина сперматозоидов: адаптация рекомендаций лабораторного руководства ВОЗ (2021) к практике медицинских лабораторий России // Лабораторная и клиническая медицина. Фармация. 2023. Т. 3, №3. С. 47–66.
44. Давидова Ж.Ю. Способ оценки активных форм кислорода при диагностике мужского бесплодия. Заявка № 2023133052/14(073024) от 13.12.2023 на получение патента на изобретение.
45. Agarwal A., Parekh N., Panner Selvam M.K., et al. Male Oxidative Stress Infertility (MOSI): Proposed Terminology and Clinical Practice Guidelines for Management of Idiopathic Male Infertility // World Journal of Men’ s Health. 2019. Vol. 37, N3. P. 296–312.
46. Hamada A., Esteves S.C., Nizza M., et al. Unexplained male infertility: diagnosis and management // International Brazilian Journal of Urology 2012. Vol. 38, N5. P. 576–594.
47. WHO, WHO Laboratory Manual for the Examination and Processing of Human Semen, in 5th edn; 2010.
48. Сапожкова Ж.Ю., Репникова А.Р. Процедура выполнения рутинной спермограммы. Что учесть в рабочей инструкции // Справочник заведующей КДЛ. 2020. №6. C.66–79.
49. Сапожкова Ж.Ю., Еремин К.И. Способ комбинированного измерения концентрации пероксидазоположительных клеток (нейтрофильных гранулоцитов) и сперматозоидов в эякуляте человека с использованием вариаций на основе цитохимического окрашивания. Патент РФ 2 726207. 09.07.2020. Бюл. №19.
50. Сапожкова Ж.Ю., Милованова Г.А., Пацап О.И. Лабораторная диагностика мужского бесплодия. Маркеры и методы. Часть II // Лабораторная и клиническая медицина. Фармация. 2021. Т. 1, №2. С. 65–79.
51. Ворошилина Е.С., Зорников Д.Л., Паначева Е.А. Сравнительное исследование микробиоты эякулята методом количественной ПЦР и культуральным методом // Вестник Российского государственного медицинского университета. 2019. №1. С. 44–49.
52. Jarvi K, Lacroix JM, Jain A, et al. Polymerase chain reaction-based detection of bacteria in semen // Fertility and Sterility. 1996. Vol. 66, N3. P. 463–467.
53. Ворошилина Е.С., Зорников Д.Л., Иванов А.В., и др. Микробиота эякулята: кластерный анализ результатов, полученных методом ПЦР-РВ // Вестник Российского государственного медицинского университета. 2020. №5. C. 66–73.
54. EAU Guidelines on Sexual and Reproductive Health. A. Salonia (Chair), C. Bettocchi, P. Capogrosso, J. Carvalho, G. Corona, M. Dinkelman-Smith, G. Hatzichristodou?lou, T.H. Jones, A. Kadioglu, J.I. Martinez-Salamanca, S. Minhas (Vice-chair), E.C. Serefoglu, P. Verze. Guidelines Associates: L. Boeri, A. Cocci, M. Falcone, M. G?l, A. Kalkanli, L.A. Morgado, U. Milenkovic, G. Russo. Guidelines Office: C. Bezuidenhout, EJ. Smith, 2024. Доступно по: https://uroweb.org/guidelines/sexual-and-reproductive-health/panel. Ссылка активна на 17 сентября 2024.
55. Сапожкова Ж.Ю., Еремин К.И. Модификация протокола аналитического этапа спермограммы // Клиническая лабораторная диагностика. 2020. Т. 65, №2. C.106–110.
56. Сапожкова Ж.Ю., Еремин К.И., Долгов В.В. Унификация процедур цитохимического окрашивания эякулята для определения фертильности мужчины // Лабораторная диагностика. Восточная Европа. 2020. Т. 9, №1–2. С. 41–49.