Введение. Исследование общей концентрации простатического специфического антигена (ПСА) в сыворотке крови широко используется для стратификации тяжести онкологических заболеваний предстательной железы с применением тест-систем разных производителей. Цель. Оценить возможность использования тест-системы для иммуноферментного исследования простатического специфического антигена (ПСА) в крови и для анализа мочи. Материалы и методы. Для валидации тест-системы применен метод добавки. Исследованы 7 образцов мочи мужчин (30,6 ± 5,3 лет). В каждый образец добавляли контрольный образец с известной концентрацией ПСА в соотношении 1:9 (v/v). Статистическую обработку выполняли с использованием программы StatTech v.4.8.11. Результаты. Установлена высокая корреляция между ожидаемой и измеренной концентрацией ПСА (? = 0,991; p < 0,001), что указывает на отсутствие матричных эффектов при использовании мочи как биоматериала. Различия между ожидаемыми и измеренными концентрациями статистически незначимы (p = 0,803). Заключение. Тест-система «ПСА-ИФА-БЕСТ» (Т-8458) пригодна для определения общего ПСА не только в сыворотке крови, но и в моче. Полученные данные легли в основу рационализаторского предложения № 2863 (28.02.2024 г.).
Валентина Александровна Артемьева – аспирант 3-го года по специальности клиническая лабораторная диагностика кафедры факультетской терапии № 2, профпатологии и клинической лабораторной диагностики ФГБОУ ВО «Пермский государственный медицинский университет имени академика Е. А. Вагнера» Министерства Здравоохранения Российской Федерации, Пермь, Россия.
Константин Романович Галькович – к.м.н., доцент, доцент кафедры внутренних болезней АНО ДПО «Пермский институт повышения квалификации работников здравоохранения», Пермь, Россия.
Дмитрий Юрьевич Соснин – д.м.н., профессор кафедры факультетской терапии № 2, профпатологии и клинической лабораторной диагностики ФГБОУ ВО «Пермский государственный медицинский университет имени Е. А. Вагнера» Министерства Здравоохранения Российской Федерации, Пермь, Россия.
1. Ilic D., Djulbegovic M., Jung J.H., Hwang E.C., et al. Prostate cancer screening with prostate-specific antigen (PSA) test: a systematic review and meta-analysis // BMJ. 2018. Vol. 362., P. k3519.
2. Oh C-u., Kang H. The effectiveness and harms of PSA-based prostate cancer screening: A systematic review // Healthcare. 2025. Vol. 13, N12. P. 1381.
3. Ву А.Х.Б. Клиническое руководство Тица по лабораторным тестам. М.: Лабора, 2013. 1380 с.
4. Соснин Д.Ю., Галькович К.Р., Легостина В.А., и др. Простатический специфический антиген в моче и крови у мужчин и женщин // Клиническая лабораторная диагностика. 2023. Т. 68, №2. С. 95–101. DOI: 10.51620/0869-2084-2023-68-2-95-101
5. Truong M., Yang B., Jarrard D.F. Toward the detection of prostate cancer in urine: a critical analysis // Journal of Urology [Internet]. 2013. Vol. 189, N2. P. 422–429. DOI: 10.1016/j.juro.2012.04.143
6. DeVere White R.W., Meyers F.J., Soares S.E., et al. Urinary prostate specific antigen levels: role in monitoring the response of prostate cancer to therapy // J Urol. 1992, Vol. 147, N3 (Pt 2). P. 947–951. DOI: 10.1016/s0022-5347(17)37430-x
7. Министерство здравоохранения Российской Федерации. О системе мер по повышению качества клинических лабораторных исследований в учреждениях здравоохранения Российской Федерации: приказ от 07.02.2000 г. № 45.
8. Соснин Д. Ю., Галькович К. Р., Легостина В. А. Использование тест-системы «ПСА-общий ИФА-БЕСТ» для исследования простатического специфического антигена в моче: удостоверение на рационализаторское предложение № 2863, выдано ФГБОУ ВО ПГМУ им. акад. Е. А. Вагнера 28.02.2024 г.
